Это как «Спутник», только не от центра имени Гамалеи, а от компании «Генериум».
О начале клинических исследований сообщили на сайте мэрии. Они пройдут на базе шести московских поликлиник (№2, 52, 36, 68, 115 и 210), а также в 11 медицинских центрах Москвы и других городов России. Но из 660 добровольцев около 400 будут москвичами.
Вакцина ничем принципиально не отличается от «Спутника», который предназначен для внутримышечного введения, состав действующих веществ у препаратов идентичен. Компания «Генериум» сама уже несколько месяцев занимается производством вакцины «Спутник V»: центр имени Гамалеи выдал ей лицензию, а Минздрав в октябре добавил компанию в список официальных производителей.
«Мы продали “Генериуму” лицензию на назальную форму вакцины “Спутник V”. Их вакцина будет отдельно проходить процедуру регистрации. Мы будем выпускать назальную форму вакцины “Спутник V” в виде замороженного раствора, который будет вводиться в виде спрея, а у них — жидкие капли со стабилизатором. Таким образом, “Генериум” разрабатывает собственную форму нашего препарата “Спутник V”», — объяснял в октябре директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Добровольцев, которые захотят поучаствовать в испытаниях, разделят на две группы. Каждому в первый и 21-й день введут препарат внутримышечно и через нос. У одной группы в виде спрея будет вакцина от «Генериума», а инъекция — плацебо. В другой группе наоборот.
Гендиректор компании «Генериум» Даниил Талянский говорил, что их препарат будет переноситься легче оригинального «Спутника V», хотя уровень его эффективности должен быть таким же, как у вакцины, которую вводят внутримышечно.
На днях резонансное заявление о назальных вакцинах сделал вирусолог Константин Чумаков. Он сказал, что вакцина, которую вводят через нос, может быть потенциально опаснее той, которую вводят внутримышечно. «Нос связан с мозгом обонятельным нервом очень близко, и поэтому все медикаменты, <… > которые люди предполагают давать через нос, проходят очень большую оценку безопасности. <… > Назальные вакцины могут быть небезопасными, потому что по этому нерву вирус или антиген может попасть в мозг», — сказал он.
Фото: shutterstock.com